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我院成功举办2023年“医疗器械临床试验质量管理规范”培训班
时间:2023-11-09 09:35 点击数: 字体: 发布来源:装备部 作者:严漫漫 审核:张发平
       2023年11月3日,我院成功举办了“医疗器械临床试验质量管理规范”培训班。此次培训班的开展旨在加强对从事医疗器械临床试验人员专业知识的培训,为组建医疗器械临床试验机构,开展医疗器械临床试验业务,筑牢根基。
 
       会议开幕式由医教科主任张发平主持,胡剑辉副院长致开幕词。胡院长首先对莅临我院授课的专家们表示热烈的欢迎和衷心的感谢,随后强调了此次培训班的重大意义,对参会学员们作出了几点要求,并预祝培训班取得圆满成功。
   

   
       受胡院长邀请,江淮暨安徽GCP专科联盟理事长、蚌埠医学院第一附属医院临床试验中心周焕教授为培训班致辞。周焕教授称赞我院康复医学规模庞大,康复技术先进,希望能以临床研究为契机,推动医院高质量发展。
       本次培训班还邀请了蚌埠医学院第一附属医院临床试验中心办公室主任李洪涛、中心主任助理尚喆,德大器械总经理戴琳和西格玛医学临床总监乔阳4名业内知名专家进行授课指导。分别从医疗器械临床试验机构建设及备案要点、医疗器械临床试验质量管理规范解读及实施常见问题、临床试验知情同意要点、伦理委员会备案及审查要点和医疗器械临床试验方案设计等方面进行了精彩的讲授。
       最后,参加培训的医护人员就此次培训的内容进行了现场考核,考核合格者将会被授予GCP培训证书。
       通过此次培训,大家认真的学习了医疗器械临床试验的专业知识,也拓宽了临床研究的思路和渠道。